药联体集中生产基地建设保障小品种药供应无虞

发布时间:2022年06月10日
       小品种药物(紧缺药)是部分患者急需的救命药。但由于利润低, 市场需求小, 过去常常断货, 很多患者被迫购买高价进口药品。救命药短缺, 价格高但无法替代。如何保障患者群体的稳定用药?记者了解到, 为切实保障患者用药, 解决患者用药问题,

近年来, 工信部会同有关部门, 不断引导企业建设小——品种药(紧缺药), 深入开展医药行业供给侧结构性改革。 .到2020年底, 我国实现了100个小品种药品(紧缺药品)的生产目标。利润低、需求少的药品和患者曾经无药可用的药品短缺(短缺药品)是指临床必需、剂量小、市场供应不稳定、容易出现临床短缺的药品。
       这些药物是急救药、救命药和部分患者的治疗药, 关系到个人健康、家庭幸福和国家安全。 2017年初, 由于原料药短缺, 全国大面积停产青霉胺片段。不少肝豆状核变性患者家属通过微博求助,

引发社会广泛关注。 “肝豆状核变性是一种铜代谢常染色体隐性遗传疾病。在中国, 患者常被称为‘铜娃娃’。”上海儿童医院医生张婷说, 由于患者自身不能正常代谢铜元素, 需要按时服用青霉胺片辅助治疗。一旦解除药物治疗, 患者会出现肢体变形、无法说话、无法活动等症状。 “过去, 青霉胺片的供应不稳定。给患者带来了极大的痛苦。”过去的缺货和缺货已经不复存在。在位于上海市浦东新区新金桥路905号的上海药业信义厂内, 一条专用于生产青霉胺片的生产线公司生产线持续运转, 为全国患者的用药安全保驾护航. “当时青霉胺片断货, 大面积断货, 根本原因是产业链上游原料缺乏, 我们下游药企也无能为力。”上药集团副总裁、上药信义董事长顾浩良表示, 为有效解决小品种患者用药问题, 上药信义与江西东风药业有限公司签署了10年协议, 江西东风投资1000万元建设新原料。独立药厂及时解决了青霉胺片的紧缺问题。同时, 通过引入国际原料药, 解决了原料药供应的迫切需求。顾浩良说, 小品种药品问题成因复杂, 供应问题由来已久。由于短缺, 以及工艺、环保、市场、成本等方面的制约, 稳定供应是一个世界性难题。积极统筹产业链上下游, 创新药联体组建。
       事实上, 小品种药品的供应保障问题很早就得到了解决, 国家有关部门对此高度重视。 2017年6月27日, 原国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部等部门联合印发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》 . 2018年1月, 工信部会同有关部门进一步印发了《关于组织建设小品种药品(短缺药品)集中生产基地的通知》(以下简称“普通药品”)。知”), 针对小品种药品市场用量少、企业生产能力不足的实际情况作出部署。《通知》指出, 建设小品种集中生产基地的企业——品种药品要跻身医药行业百强企业。管控能力强、流通网络覆盖广等要求, 能履行稳产保供的责任和义务。”经过检查评估, 国家认定上海医药集团有限公司等6家重点企业牵头组成联合体, 建设集中生产基地。”顾浩良说, “联合体解决小品种药品注册号转让、委托生产、集中生产等问题。通过协调采购。 、供需对接等问题,

支持企业集中产业链上下游优质资源, 推动集中生产基地建设目标任务落到实处。”联合体成立以及小品种药集中生产基地的建设, 有力保障了我国小品种药的生产和供应。根据工信部数据, 到2020年底, 我国如期实现了100个小品种药品的集中生产和稳定供应, 顾浩良认为, 解决小品种药品供应问题, 核心是解决原料药和其他原料药的配套供应问题。为此, 上海医药与全国26家企业联合建立全国首家供应小品种药品(紧缺药品)保障联合体(以下简称“医药联合体”),

成员单位涵盖贸易、原料药、辅料、包装材料、制剂、药品进入国际原料药及制剂研发, 解决原料供应及制剂生产工艺问题。 “同时, 为恢复药品供应保障, 企业要从患者需求出发, 增产增供, 保障患者用药。我们与国家卫健委协商, 匹配药品价格,

降低减轻患者治疗负担, 确保药品不短缺。”顾浩良说。顾浩良表示, 未来上海医药将进一步发挥药联体平台作用, 希望更多企业加入药联体, 通过平台加强与政府的沟通, 推进市场化的供应保障机制。
        .同时, 丰富基地保障的产品范围, 加强合作, 进一步加强小品种药物的创新研发, 让药联体发挥更大的价值。让更多人吃到安全药、低价药、小品种药, 还有一些罕见病药。 2018年5月, 国家卫健委等五部门联合发布《第一批罕见病目录》, 121种罕见病被纳入目录。 “目前, 上海医药也将罕见病药物作为保障供应的公司创新发展板块之一。
       ”顾浩良介绍, 上海医药是国内罕见病药物获批最多的公司, 现有产品用于治疗罕见病。 17个品种, 涉及18个适应症, “自2019年下半年罕见病业务平台推广以来, 已恢复维甲酸片等4个产品的生产。” 2019年1月, 首批小品种药(集中生产基地建设单位名单)出炉。记者了解到,

作为全国首批小品种药(紧缺药), 集中生产基地, 上海医药投资2亿元建设小品种药品生产基地。
       截至目前, 有32个品种保供。小品种药品供应保障是重大民生问题, 也是药品生产企业履行社会责任的体现。顾浩良认为, 6家重点企业建设集中生产基地是实现小品种药品供应最直接、准确、有效的方式, 确保紧缺药品供应从“救火”走向规范化和系统化。 “作为民族医药企业的代表, 上海医药将全力保障紧缺药品供应, 确保药品质量安全, 让更多人吃到可靠、廉价的药品, ”顾浩良说过。